Chất bôi trơn dược phẩm Natri Stearyl Fumarate (SSF) | Khả năng tương thích API cao, thay thế cho Magie Stearat, đạt tiêu chuẩn GMP
Natri Stearyl Fumarat (SSF) loại dược phẩm
Tổng quan sản phẩm
Natri Stearyl Fumarate (SSF) là một chất bôi trơn dược phẩm hiệu suất cao, được công nhận rộng rãi là một lựa chọn thay thế vượt trội so với các chất bôi trơn truyền thống như magie stearat và bột talc.Đây là muối natri của axit stearyl fumaric, xuất hiện dưới dạng bột mịn màu trắng đến trắng ngà, có đặc tính lưỡng cực giúp bôi trơn hiệu quả các ranh giới trong công thức viên nén và viên nang..
Nhận diện sản phẩm:
-
Tên hóa học:Natri Stearyl Fumarate
-
Số CAS:4070-80-8
-
Số đăng ký CDE:F20190000009
-
Số DMF:38822
-
Tuân thủ Dược điển:USP-NF, EP, JP
Các tính năng và lợi ích chính
1. Khả năng tương thích API vượt trội
-
Giải quyết các vấn đề tương thích thường gặp với magie stearat.
-
Các trường hợp không tương thích API với magie stearat đã được báo cáo bao gồm: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole và nhiều loại khác.
-
Thích hợp cho các công thức mà vấn đề không tương thích hóa học là mối quan ngại.
2. Khả năng chịu đựng tình trạng bôi trơn quá mức
-
Khác với magie stearat, SSF duy trì hiệu suất ngay cả khi thời gian trộn kéo dài.
-
Đảm bảo độ cứng và độ tan rã của viên thuốc ổn định mà không gây ra hiện tượng "bôi trơn quá mức".
3. Cải thiện đặc tính của viên nén
-
Độ cứng vượt trộiở lực nén tương đương so với các chất bôi trơn khác
-
Ít ảnh hưởng hơn đến thời gian phân rã– Duy trì tốc độ phân hủy viên thuốc nhanh
-
Không gây ảnh hưởng xấu đến khả năng hấp thụ sinh học.– đảm bảo hồ sơ giải phóng thuốc được giữ nguyên vẹn
4. Tính chất ưa nước và bán tan
-
Chất bôi trơn tan trong nước – 0,5 mg/100 mL ở 25°C, tăng lên 20 g/100 mL ở 90°C
-
Sản phẩm này tạo ra lượng cặn thấp trong dung dịch, rất lý tưởng cho việc ứng dụng trong...viên sủi
-
Cải thiện khả năng hòa tan của các hoạt chất dược phẩm khó tan.
5. Đặc tính vật lý tuyệt vời