Bộ tiêu chuẩn nhóm dành cho máy phủ và máy tạo hạt khô do Wonsen dẫn đầu đã chính thức được ban hành.

Vào ngày 30 tháng 4 năm 2025, hai tiêu chuẩn nhóm, cụ thể là "T/CPAPE 03-2025 Máy phủ dược phẩm" và "T/CPAPE 02-2025 Máy sấy thuốc Đông y" đã được ban hành. Sự tạo hạt "Máy móc", do Wonsen dẫn đầu và được xây dựng chung với Đại học Y học Cổ truyền Giang Tây và các đơn vị khác, đã chính thức được công bố trên Nền tảng Thông tin Tiêu chuẩn Tập đoàn Quốc gia.

Thông báo về Nền tảng Thông tin Tiêu chuẩn của Tập đoàn Quốc gia

Hai tiêu chuẩn này được khởi xướng vào năm 2022 bởi Hiệp hội Kỹ thuật Thiết bị Dược phẩm Trung Quốc và các chuyên gia liên quan. Sau gần ba năm phát triển, chúng đã được Wonsen soạn thảo và sửa đổi nhiều lần. Quá trình này bao gồm các cuộc thảo luận nghiêm ngặt, bao gồm đánh giá sơ bộ, đánh giá lại và phê duyệt cuối cùng, với sự tham gia của các công ty dược phẩm nổi tiếng, trường đại học, nhà sản xuất thiết bị và viện nghiên cứu tiêu chuẩn hóa thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau.TRONGĐiều này thể hiện sức mạnh kỹ thuật của công ty trong các thiết bị quy trình cốt lõi như phủ màng và tạo hạt khô, đồng thời đánh dấu một cột mốc trong quá trình đổi mới và nâng cấp sản phẩm gần đây của công ty, góp phần dần dần vào việc tiêu chuẩn hóa và phát triển lĩnh vực thiết bị dược phẩm.

Hai tiêu chuẩn này tập trung vào nhu cầu cấp thiết của ngành công nghiệp về sản xuất hàng loạt, trí tuệ nhân tạo và cải tiến chất lượng thiết bị sản xuất thuốc dạng rắn. Các tiêu chuẩn được ban hành vượt trội so với tiêu chuẩn ngành JB ban đầu ở nhiều chỉ tiêu kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm, đồng thời đưa ra một số yêu cầu mới về chất lượng và kiểm soát. Với những đột phá trong bốn lĩnh vực chính—phần cứng thiết bị chất lượng cao, thực hiện chính xác các thông số quy trình, đánh giá chất lượng bào chế một cách khoa học và hợp lý, và cải tiến chất lượng bào chế liên tục—hai bộ tiêu chuẩn này được kỳ vọng sẽ trở thành động lực dẫn dắt sự phát triển của ngành và sẽ giúp ngành dược phẩm sinh học chuyển đổi từ sản xuất đại trà sang sản xuất thông minh chính xác.

Máy phủ dược phẩm T/CPAPE 03-2025

Máy tạo hạt khô T/CPAPE 02-2025 TCM