Dây chuyền tạo hạt ướt loại chứa cao
Đặc trưng
1. áp dụng niêm phong túi khí, kiểm soát khóa liên động an toàn;
2.Thêm túi PE hoặc van ab để tải và dỡ hàng;
3. áp dụng hệ thống BIBO để xả khí, với bộ lọc F9 / H13;
4. Làm sạch WIP / Làm sạch CIP / Làm sạch bằng tay.
Định nghĩa ngăn chặn OEB
API có độc tính tế bào và hoạt tính cao là một nhóm dược phẩm có hoạt tính dược lý cao, với liều lượng lâm sàng thấp hơn và ít tác dụng phụ hơn, đã thu hút được nhiều sự quan tâm của thị trường trong những năm gần đây.Mặc dù thị trường cho các loại thuốc có hoạt tính cao rất rộng, nhưng chúng cũng phải đối mặt với những thách thức lớn hơn.Ngoài việc tiêu diệt tế bào ung thư, thuốc chống khối u cũng có thể giết chết các tế bào bình thường.Sự nhạy cảm của chúng có thể gây ra các phản ứng dị ứng ở người và rất có hại cho sức khỏe của những người khỏe mạnh.Do đó, rủi ro chính được xem xét trong quá trình sản xuất các API có hoạt tính cao và độc tế bào là tiếp xúc với bụi.Giải pháp tốt nhất là sử dụng công nghệ cách ly kín gió để kiểm soát lượng bụi rò rỉ trong quá trình sản xuất.Theo quan điểm của đặc điểm này, dự án này chủ yếu nghiên cứu các giá trị OEL (Giới hạn Phơi nhiễm Nghề nghiệp) áp dụng theo các mức độ nguy hiểm độc tính của vật liệu hoạt động khác nhau, cũng như mức độ kín khí của thiết bị và chiến lược kín khí OEB tương ứng.Theo đặc tính của các nguyên liệu thô có hoạt tính cao và độc tế bào, dựa trên công nghệ hàn kín mê cung hiện có, công nghệ hàn áp suất âm và công nghệ cách ly kín khí, một loạt các kết hợp làm kín phù hợp với các nguyên liệu này đã được nghiên cứu.Công nghệ bịt kín rò rỉ vi mô có thể chặn hoặc chặn với tính độc tế bào cao.Các kênh rò rỉ của các API đang hoạt động để kiểm soát tốc độ rò rỉ
Yêu cầu thiết bị OEB
1.OEB 1 ~ 2 cần phải thiết lập các cơ sở gió lùa cục bộ, chẳng hạn như hệ thống thông gió cục bộ hiệu quả tại các điểm tiếp xúc.
2.OEB 3 Khi có tiếp xúc nghề nghiệp, nên sử dụng thiết bị và phương tiện kín khí càng nhiều càng tốt, và các biện pháp kiểm soát như thông gió, tủ hút tầng, khoang vận hành độc lập với thiết bị thông gió cục bộ, tủ hút, v.v. nên được sử dụng trong các bộ phận tiếp xúc với bụi thuốc.
3. Cấp độ 4-5 của OEB Cần ưu tiên sử dụng các thiết bị và công trình khép kín theo quy trình đầy đủ, và thiết kế các lộ trình sản xuất công nghệ khép kín.Dòng sản phẩm nên sử dụng toàn bộ thiết bị và cơ sở vật chất kèm theo.Liên quan đến tiếp xúc nghề nghiệp, nên sử dụng các biện pháp kiểm soát như cách ly, vận hành đóng hộp găng tay, van α-β, túi vào và túi ra, v.v. nên được sử dụng.Thiết bị sản xuất nên sử dụng độ kín khí cao, chẳng hạn như máy sấy ba trong một.
Sản xuất - thiết bị chế biến tiên tiến
Sản xuất - thiết bị chế biến tiên tiến
Sản xuất - Quản lý tinh gọn (Địa điểm lắp ráp)
Sản xuất- Quản lý chất lượng
Chính sách chất lượng:
khách hàng đầu tiên, chất lượng đầu tiên, cải tiến liên tục và xuất sắc.
Thiết bị xử lý tiên tiến + dụng cụ kiểm tra độ chính xác + quy trình quy trình nghiêm ngặt + kiểm tra thành phẩm + chất béo của khách hàng
= Không có khiếm khuyết của sản phẩm nhà máy
Kiểm soát chất lượng sản xuất (dụng cụ kiểm tra độ chính xác)
đóng gói và vận chuyển
